创新药“朗沐”打开眼科大门
2014年,康弘药业历时十年、耗资近十亿元自主研发的1类创新生物药“康柏西普眼用注射液(朗沐)”的上市,填补了国产眼底黄斑变性治疗药物的市场空白,一举打破了高价进口药物对中国眼科领域市场的垄断地位,并书写了中国原创生物药销售增长最快的历史纪录。2016年10月,康柏西普获得美国FDA批准,跨过一、二期临床试验,直接进入FDAIII期临床试验,再次刷新业界记录,成为中国医药工业历史上第一个直接进入美国FDAIII期临床研究的创新生物药。2017年7月,康柏西普作为国产创新药代表首次被纳入《国家医保目录》。在创新药物研发困难重重的今天,尤其在门槛更高、创新难度更大的生物药研发领域,康柏西普作为“国家重大新药创制科技重大专项”的优秀成果代表和中国创新药物典范,获得了国内外专家的一致赞誉。
据悉,自我国启动重大专项以来,共设立了1558个重大专项,成功获批的一类新药21个,但能够被国际认可的仅有5个,其中有2个是疫苗,3个是制剂,而康柏西普正是其中最具代表性的产品之一。
正是康弘药业数十年如一日对创新的坚守,才使得其在成就明星产品“朗沐(康柏西普)”的同时,叩开了全球眼科的大门,也开启了康弘眼科布局的征途。
据了解,由全球医药巨头诺华生产的同样适用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性生物药雷珠单抗,该药于2012年进入中国市场,在朗沐上市仅两年后,2016年,雷珠单抗医院终端价格从9800元/支下调至7200元/支,每支降价2600元,降幅达26%。上市仅四年便紧急大幅降价,其中缘由耐人寻味。而中国创新药的崛起对全球医药巨头的冲击,也已是业内不争的事实。
根据第三方调研数据,在2016年第2季度,朗沐的市场占有率已超过国内上市的同类产品,达到52%。另据康弘药业财报数据,自康弘药业上市以来,其业绩一直保持两位数以上的增长,2015年、2016年及2017年上半年,其营收的增速分别为23.88%、22.45%、17.59%;净利润增速分别为44%、26.14%、30.84%。依靠创新给康弘带来了显著而持续的增长动力。